本报讯 11月24日晚间，海创药业股份有限公司（简称“海创药业”）发布公告称，公司自主研发的新一代AR（雄激素受体）靶向蛋白降解剂HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。
与传统AR抑制剂仅能抑制受体活性的作用模式不同，HP518片可更高效地阻断AR通路，为前列腺癌患者提供了下一代治疗方案的核心解决路径。公告显示，HP518已完成在澳大利亚和中国的Ⅰ期临床研究，另中国Ⅱ期临床试验已完成全部参与者入组。
据悉，HP518片与海创药业已成功实现商业化落地的第二代AR抑制剂氘恩扎鲁胺（海纳安®）形成差异化组合矩阵，前者聚焦AR降解，财盛证券后者专注AR信号阻断。
作为国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物，氘恩扎鲁胺软胶囊相较于其他新型内分泌药物，在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险该药品有望在进入医保后，惠及更多前列腺癌患者。据沙利文预测，2030年中国前列腺癌市场规模将达500亿元。
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